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【公募】令和3年度「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(2次公募)

2021年2月12日
担当機関 日本医療研究開発機構(AMED)
公募期間 2021年02月12日~2021年03月12日
予算金額 1課題当たり年間 2,000千円~20,000千円程度
詳細URL https://www.amed.go.jp/koubo/11/03/1103B_00006.html

<事業概要>
レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。
■公募研究課題名
1.新規医薬品等の開発の環境整備に資する研究
2.医薬品等の品質、有効性、安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究
3.医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究(若手枠・国際枠)

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