理科研株式会社（本社：名古屋市中区、代表：⻄川裕⼆）は、外国特例承認取得者であるArcherDX.LLC及び選任製造販売業者である株式会社コーブリッジが、2020年3⽉13⽇に厚⽣労働省より製造販売承認を取得し2020年8⽉4⽇より販売開始しておりました、「ArcherMETコンパニオン診断システム」について、2021年7⽉1⽇より理科研株式会社から各検査機関へのバンドル販売を順次開始します。
「ArcherMETコンパニオン診断システムforバンドル」は、測定項⽬として⾮⼩細胞肺がん（NSCLC）ドライバー遺伝⼦（METex14）を解析ターゲットとする、次世代シーケンシング（NGS）技術を⽤いたコンパニオン診断システムです。METex14遺伝⼦のスキッピング変異を検出し、テポチニブの適応判定の補助を⾏います。
【製品の特⻑】
・RNAもしくはctDNA中のMETex14遺伝⼦のスキッピング変異の有無を検出可能
・テポチニブの適応判断の補助として使⽤可能
・がん診療を⾏っているすべての検査機関において使⽤可能
【製品概要】
クラス分類：⾼度管理医療機器(クラスIII)
販売名：ArcherMET コンパニオン診断薬システムforバンドル
承認番号：30200BZI00007000(2020年3⽉13⽇)
「ArcherMETコンパニオン診断システムforバンドル」のキット類画像
【お問合せ先】
理科研株式会社
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※ご注意※
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