【予算　公募】令和7年度 「次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器開発ガイダンス事業）」に係る公募

日本医療研究開発機構（AMED）
【予算　公募】令和7年度 「次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器開発ガイダンス事業）」に係る公募
公募期間：2025年6月17日～2025年7月15日
研究開発費の規模：1課題当たり年間10,000～35,000千円（上限）

＜事業概要＞
研究開発の概要
革新的な医療機器の開発及び海外市場の獲得に向けて、以下の様なガイダンスを作成することで、開発及び海外展開を促進します。
開発環境整備：医療機関における医療データ等、現状は医療機器開発への活用ができていないが重要な国内リソースの活用を円滑化するためのガイダンス
海外規制対応：開発及び参入のハードルとなる海外規制への対応を円滑化するガイダンス、海外や規制当局対応に向けた医療機器の評価方法の標準化に向けたガイダンス
【テーマ】
（1）領域策定プロジェクト
（2）ガイダンス策定プロジェクト

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