【公募】令和５年度第２回革新的医療機器等国際標準獲得推進事業

厚生労働省
【公募】令和５年度第２回革新的医療機器等国際標準獲得推進事業
公募期間：2023/08/22 – 2023/09/15
研究開発費の規模：平均予算額２，５００万円程度(令和５年度)令和５年度より複数年（３年間程度を想定）を予定

＜事業概要＞
事業実施機関は、我が国発のレギュラトリーサイエンスを世界に発信していくため、国際標準獲得を目指す革新的医療機器、再生医療等製品の実用的な試験法や評価基準・ガイドラインなどの策定についての研究を実施し、日本発の革新的医療機器、再生医療等製品をグローバル市場での早期実用化につなげる。加えて、事業が医療関連分野のISOあるいはIECの国際規格に既に記載されている試験方法・ガイドライン等を革新化する内容を含む場合は、既存のガイドライン等と比較検討を行う。

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